早期乳腺癌检测设备获准应用

本文摘要:国内首台具备几乎自律知识产权、用作早期乳腺癌检测的核医学光学设备乳腺临床正电子升空断层光学系统(全称乳腺PET)日前取得国家食品药品监督管理总局授予的国家三类医疗器械注册证,准许转入市场销售和临床应用于。据介绍,该设备需要找到没临床症状的乳腺癌,从而将乳腺癌的早期临床大大提早。 中科院高能所副所长魏龙讲解,正电子升空断层光学技术是一种核医学光学技术,可以在肿瘤的代谢异常阶段就检测到其不存在并以图像形式展现出出来。

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国内首台具备几乎自律知识产权、用作早期乳腺癌检测的核医学光学设备乳腺临床正电子升空断层光学系统(全称乳腺PET)日前取得国家食品药品监督管理总局授予的国家三类医疗器械注册证,准许转入市场销售和临床应用于。据介绍,该设备需要找到没临床症状的乳腺癌,从而将乳腺癌的早期临床大大提早。  中科院高能所副所长魏龙讲解,正电子升空断层光学技术是一种核医学光学技术,可以在肿瘤的代谢异常阶段就检测到其不存在并以图像形式展现出出来。  中科院高能所于2007年在科技部863计划项目的反对下开始乳腺PET的研发工作,获得多项技术创新及突破,样机系统性能指标超过国际先进设备水平,涉及核心技术和系统集成皆享有自律知识产权。

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2009年该项目通过科技部竣工验收,并积极开展了产业化工作。  2014年,乳腺PET样机在天津医科大学肿瘤医院和首都医科大学宣武医院已完成了临床试验。400多例临床试验结果证明了乳腺PET对早期乳腺癌检测的有效性、安全性,特别是在是在早期微小原位肿瘤筛查、肿瘤丰恶性的辨别临床及手术化疗辅助评价方面具备引人注目优势。  中科院院士陈和生回应,目前只有少数国外机构已完成了乳腺PET样机研发并商业化应用于。

具备独立国家知识产权乳腺PET的顺利研发和产业化,不仅空缺了我国该项技术的空白,推展我国乳腺癌早期医疗技术的发展,还将提高我国高端核医学光学设备自主创新能力。


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